YY 0828-2011《心电监护仪电缆和导联线》是我国医药行业标准导联线，适用于心电监护仪使用的进行体表心电（ECG）监护的电缆和患者导联线，以下是对该标准的详细介绍：
一、基本信息
标准编号：YY 0828-2011
发布日期：2011年12月31日
实施日期：2013年6月1日
主管部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所
国际标准分类号：11.040.55（诊断设备）
中国标准分类号：C39（医用电子仪器设备）
二、适用范围
该标准适用于GB 9706.227-2021《医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电（ECG）监护的电缆和患者导联线导联线。该标准不适用于在可能需要特殊性能的应用中使用的心电电缆和导联线，例如救护车心电设备、遥测装置、手术室和心脏插管实验室等。
三、主要内容
术语和定义：标准中定义了电缆组件、电缆分线盒、一次性使用产品等相关术语，为后续的技术要求提供了基础导联线。
基本要求：强调了材料的选择应考虑到生物相容性、电气绝缘性能等因素导联线。
性能指标：涵盖了机械强度、耐热性、阻燃能力、电介质强度、灌电流、除颤防护、电缆和导联线噪声、弯曲寿命、拉伸强度、连接器插拔次数、接触电阻、连接器保持力等方面的要求导联线。
试验方法：标准中详细描述了各项技术要求的试验方法，包括试验设备、试验步骤、试验条件等，以确保试验结果的准确性和可重复性导联线。
检验规则：规定了设备的出厂检验和型式检验的要求，包括检验项目、抽样方法、判定规则等，以确保产品质量符合标准要求导联线。
标识要求：明确了产品上必须包含的信息类型，如制造商名称、型号规格等，以便于用户识别并正确使用导联线。
四、实施意义
该标准的实施对于规范心电监护仪电缆和导联线的生产、检验和使用具有重要意义，有助于提高产品的质量和安全性，保障患者的生命健康导联线。同时，该标准也为心电监护仪电缆和导联线的研发、生产和监管提供了统一的技术依据，促进了该行业的健康发展。
五、后续更新
由于GB 9706.1-2020的实施以及YY 1079-2008被GB 9706.227-2021代替，YY 0828-2011标准也发布了第1号修改单，以适应新的技术发展和市场需求导联线。例如，将涉及YY 1079-2008的内容，在评估后，用GB 9706.227-2021代替。